NOMN-03 SPO2 mätmodul
Produktattribut
| TYP | SPO2-kort för medicinsk högpresterande monitor |
| Kategori | SPO2-kort\ Blodsyremodul\ SPO2-modul |
| Serie | narigmed® NOMN-03 |
| Visa parameter | SPO2\PR\PI\RR |
| SpO2-mätområde | 35%~100% |
| SpO2-mätningsnoggrannhet | ±2% (70%~100%) |
| SpO2-upplösningsförhållande | 1% |
| PR-mätområde | 25~250 bpm |
| PR-mätning Noggrannhet | Det större av ±2bpm och±2% |
| PR-upplösningsförhållande | 1 bpm |
| Antirörelseprestanda | SpO2±3% PR ±4bpm |
| Låg perfusionsprestanda | SPO2 ±2%, PR ±2bpm Kan vara så låg som PI=0,025% med Narigmeds sond |
| perfusionsindexintervall | 0%~20% |
| PI-upplösningsförhållande | 0,01 % |
| Andningsfrekvens | 4rpm~70rpm |
| RR-upplösningsförhållande | 1 rpm |
| Plethyamo-grafik | Stapeldiagram\Pulsvåg |
| Typisk strömförbrukning | <15mA |
| Detektering av prob av\Detektering av probfel | JA |
| Strömförsörjning | 5V DC |
| Värdeutgångstid | 4S |
| Kommunikationsmetod | TTL seriell kommunikation |
| Kommunikationsprotokoll | anpassningsbar |
| Storlek | 50mm*22mm*3mm |
| Kabeldragningsmetoder | Typ uttag |
| Ansökan | Kan användas i en monitor |
| Driftstemperatur | 0°C ~ 40°C 15%~95%(fuktighet) 50kPa~107,4kPa |
| lagringsmiljö | -20°C ~ 60°C 15%~95%(fuktighet) 50kPa~107,4kPa |
Följande funktioner
Narigmeds blodsyreteknik kan appliceras vid olika tillfällen, människor eller djur, och används av läkare för att mäta blodsyre, puls, andningsfrekvens och perfusionsindex. Speciellt optimerad och förbättrad för anti-rörelse och låg perfusionsprestanda. Till exempel, under slumpmässig eller regelbunden rörelse vid 0-4Hz, 0-3cm, är noggrannheten för pulsoximetri (SpO2) ±3% och mätnoggrannheten för pulsfrekvensen är ±4bpm. När det låga perfusionsindexet är större än eller lika med 0,025 %, är noggrannheten för pulsoximetri (SpO2) ±2 %, och mätnoggrannheten för pulsfrekvensen är ±2 bpm.
Har följande produktegenskaper:
1. Realtidsmätning av pulssyremättnad (SpO2)
2. Mät pulsfrekvens (PR) i realtid
3. Realtidsmätning av perfusionsindex (PI)
4. Mät andningsfrekvens (RR) i realtid
5. Realtidsöverföring av pulsvågssignaler baserad på infrarött spektrumabsorption.
6. Realtidsöverföring av modulens arbetsstatus, hårdvarustatus, programvarustatus och sensorstatus, och värddatorn kan utfärda larm baserat på relevant information.
7. Tre specifika patientlägen: vuxen-, pediatrisk- och neonatalläge och senare veterinärläge.
8. Den har funktionen att ställa in medeltiden för beräkningsparametrar för att erhålla svarstiden för olika beräkningsparametrar.
9. Förmåga att motstå rörelsestörningar och svag perfusionsmätning.
10. Med andningsfrekvensmätning.
Kort beskrivning
PI Perfusion Index (PI) är en viktig indikator på perfusionskapaciteten (dvs. förmågan hos det arteriella blodet att flöda) hos den person som mäts. Under normala omständigheter varierar PI från >1,0 för vuxna, >0,7 för barn, till svag perfusion när <0,3. när PI är mindre betyder det att blodflödet till den plats som mäts är lägre och blodflödet är svagare. Låg perfusionsprestanda är en nyckelindikator på syremätningsprestanda i scenarier som kritiskt för tidigt födda barn, patienter med dålig cirkulation, djupt sövda djur, personer med mörk hud, kalla platåmiljöer, speciella testplatser etc., där blodflödet ofta är svagt perfunderas och där dålig syremätningsprestanda kan leda till dåliga syrevärden vid kritiska tidpunkter. Narigmeds blodsyremätning har en noggrannhet på ±2 % av SpO2 vid en svag perfusion på PI=0,025 %.
Narigmed är ett klass II-företag inom medicinteknik som fokuserar på forskning och utveckling, tillverkning, försäljning och service av utrustning för övervakning av blodsyre och blodtryck. Företagets huvudsakliga verksamhet är FoU, produktion och försäljning av professionella blodsyre- och blodtrycksparametermoduler och -utrustning. Den är lämplig för Lämplig för monitorer, handhållna blodsyremätare, blodtrycksmätare för hemmet, pulsoximetrar, medicinska tillbehör för blodsyretest och annan utrustning. Företaget fokuserar på att förbättra mätnoggrannheten och tillförlitligheten av blodsyreparametrar, stödja högprecisionsmätning av svag perfusion så lågt som 0,025 %, och förbättra anti-träningsprestandan för blodsyremätning. Den kan appliceras på monitorer, ventilatorer och syrgasgeneratorer på sjukhus. Syrgasövervakningen ombord kan tillämpas på utrustning på sjukhusets intensivvårdsavdelningar och neonatalavdelningar, såväl som uppblåsbar, snabb och bekväm icke-invasiv blodtrycksmätningsteknik. Företaget arbetar också med att utveckla fler hemapplikationsscenarier för blodsyre- och blodtrycksparametrar, såsom sömnpolygrafi.
1. Är du en fabrik?
Vi är källan fabriken av fingerpulsoximeter. Vi har vårt eget registreringsbevis för medicinska produkter, certifiering av produktionskvalitetssystem, uppfinningspatent, etc.
Vi har mer än tio år av teknisk och klinisk ackumulering av ICU-monitorer. Våra produkter används ofta i ICU, NICU, OR, ER, etc.
Vi är en källfabrik som integrerar FoU, produktion och försäljning. Inte bara det, inom oximeterindustrin är vi källan till många källor. Vi har levererat blodsyremoduler till många välkända oximetertillverkare.
(Vi har ansökt om flera uppfinningspatent och patent för produktutseende relaterade till mjukvarualgoritmer.)
Dessutom har vi ett komplett ISO:13485 ledningssystem, och vi kan hjälpa kunder med tillhörande produktregistrering.
2. Är din blodsyrenivå korrekt?
Självklart är noggrannhet det grundläggande kravet som vi måste uppfylla för läkarintyg. Vi uppfyller inte bara de grundläggande kraven, utan vi tar även hänsyn till noggrannheten i många speciella scenarier. Till exempel rörelsestörningar, svag perifer cirkulation, fingrar av olika tjocklek, fingrar med olika hudfärger, etc.
Vår noggrannhetsverifiering har mer än 200 uppsättningar av jämförande data som täcker intervallet 70 % till 100 %, som jämförs med blodgasanalysresultaten från humant arteriellt blod.
Noggrannhetsverifieringen i träningstillståndet är att använda träningsverktyg för att träna med en viss frekvens och amplitud av knackningar, friktion, slumpmässiga rörelser etc., och jämföra testresultaten för oximetern i träningstillståndet med resultaten av blodgasen analysator för arteriellt blodvalidering, skulle det vara till hjälp för vissa patienter som patienter med Parkinsons sjukdom att mäta användningen. Sådana anti-träningstester görs för närvarande endast av tre amerikanska företag i branschen, masimo, nellcor, Philips, och endast vår familj har gjort denna verifiering med fingerclipsoximetrar.
3. Varför fluktuerar blodsyren upp och ner?
Så länge blodsyren fluktuerar mellan 96 % och 100 % är det inom normalområdet. I allmänhet kommer blodsyrevärdet att vara relativt stabilt vid jämn andning i ett lugnt tillstånd. Fluktuationer av ett eller två värden i ett litet område är normala.
Men om den mänskliga handen har rörelser eller andra störningar och förändringar i andningen kommer det att orsaka stora fluktuationer i blodets syre. Därför rekommenderar vi att användarna håller tyst när de mäter blodsyre.
4. 4S snabbt utdatavärde, är det verkligt värde?
Det finns inga inställningar som "skapat värde" och "fast värde" i vår blodsyrealgoritm. Alla visade värden är baserade på insamling och analys av kroppsmodeller. 4S snabbvärdesutmatning är baserad på snabb identifiering och bearbetning av pulssignaler som fångas inom 4S. Detta kräver mycket klinisk dataackumulering och algoritmanalys för att uppnå korrekt identifiering.
Förutsättningen för snabb 4S-värdesutmatning är dock att användaren är stilla. Om det finns rörelser när telefonen slås på kommer algoritmen att bestämma tillförlitligheten för data baserat på den insamlade vågformen och selektivt förlänga mättiden.
5. Stöder den OEM och anpassning?
Vi kan stödja OEM och anpassning.
Men eftersom logotrycket kräver en separat screentrycksskärm och separat material- och bomhantering, kommer detta att leda till en ökning av vår produktkostnad och hanteringskostnad, så vi kommer att ha ett krav på minsta beställningskvantitet. MOQ: 1K.
Logotyperna vi kan tillhandahålla kan visas på produktförpackningar, manualer och linslogotyper.
6. Är det möjligt att exportera?
Vi har för närvarande engelska versioner av förpackningar, manualer och produktgränssnitt. Och den har erhållit medicinsk certifiering från Europeiska Unionens CE (MDR) och FDA, som kan stödja global försäljning.
Samtidigt har vi också FSC gratis försäljningscertifikat (Kina och EU)
För vissa specifika länder är det dock nödvändigt att förstå de lokala åtkomstkraven, och vissa länder behöver också ett separat tillstånd.
Vilket land exporterar du till? Låt mig bekräfta med företaget om det landet har särskilda regulatoriska krav.
7. Är det möjligt att stödja registrering i XX land?
Vissa länder kräver ytterligare registrering för agenter. Om en agent vill registrera våra produkter i det landet kan du be ombudet att bekräfta vilken information de behöver från oss. Vi kan stödja tillhandahållande av följande information:
510K auktoriseringscertifikat
CE (MDR) auktorisationscertifikat
ISO13485 kvalifikationscertifikat
Produktinformation
Beroende på situationen kan följande material tillhandahållas valfritt (måste godkännas av försäljningschefen):
Allmän säkerhetsinspektionsrapport för medicinsk utrustning
Testrapport för elektromagnetisk kompatibilitet
Testrapport om biokompatibilitet
Produktens kliniska rapport
8. Har du ett medicinskt examensintyg?
Vi har gjort registrering och certifiering av medicintekniska produkter för hemmet, FDA:s 510K-certifiering, CE-certifiering (MDR) och ISO13485-certifiering.
Bland dem fick vi CE-certifieringen (CE0123) från TUV Süd (SUD), och den var certifierad i enlighet med de nya MDR-bestämmelserna. För närvarande är vi den första inhemska tillverkaren av finger clip oximeter.
När det gäller produktionskvalitetssystemet har vi ISO13485-certifikat och inhemsk produktionslicens.
Dessutom har vi ett friförsäljningscertifikat (FSC)
9. Är det möjligt att vara exklusiv agent i regionen?
Exklusiv agentur kan stödjas, men vi måste ge dig exklusiva agenturrättigheter efter att ha ansökt till företaget om godkännande baserat på ditt företags verksamhetsstatus och förväntade försäljningsvolym.
Vanligtvis är det ett visst land där vissa stora agenter har stort lokalt inflytande och marknadsandelar, och de är villiga att marknadsföra våra produkter så att de kan samarbeta.
10. Är dina produkter nya? Hur länge har den varit såld?
Våra produkter är nya och har funnits på marknaden i några månader. De är exklusivt designade och placerade som avancerade produkter. Vi har för närvarande ett litet antal kunder för OEM-försäljning. På grund av registreringsbeviset har det inte officiellt kommit in på FDA- och CE-marknaderna. Den kommer att säljas i Nordamerika och EU efter att ha fått registreringsbeviset i november.
11. Har dina produkter sålts tidigare? Vad är recensionen?
Även om våra produkter är nya produkter har tiotusentals av dem skickats hittills och produktkvaliteten är stabil. Vi har tillverkat oximeter i mer än tio år och vi är medvetna om eventuella problem med feedback från kunder. Vi har gjort fellägesanalys (DFMEA/PFMEA) för varje defekt, från produktdesign och utveckling, produktion, kvalitetskontroll av råvaror, produktinspektion, förpackning Kontrollera kvaliteten på hela processen, såsom leverans, för att undvika eventuella risker.
Dessutom har vår produktdesign sina egna egenskaper, är mycket känslig och kundutvärderingen är ganska hög.
12. Är din produkt en privat modell? Finns det någon risk för intrång?
Detta är vår privata modell, och vi har ansökt om patent på våra produktutseende och uppfinningspatent relaterade till mjukvarualgoritmer.
Vårt företag har en dedikerad person som ansvarar för skyddet av immateriella produkter. Vi har gjort en fullständig analys av immateriella rättigheter för våra produkter, och samtidigt gjort en layout för motsvarande immateriella rättigheter för våra produkter och teknologier.
